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NEJM:生存期延长7个月!阿替利珠单抗一线治疗晚期NSCLC积极
产业资讯 医学新视点 2020.10.15 61

    

近年来,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的疗法尽管有诸多进展,但整体而言患者预后仍然不容乐观,仍然需要新的治疗选择。近日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab)一线治疗晚期NSCLC的全球3期试验结果,与标准铂类化疗相比,PD-L1高表达的患者,无论组织学类型如何,生存期都延长了7.1个月。

截图来源:New England Journal of Medicine

这项随机、开放标签3期临床试验纳入了572例转移性非鳞状或鳞状NSCLC患者,这些患者先前未接受过化疗,并且至少有1%的肿瘤细胞或至少1%的肿瘤浸润细胞表达PD-L1。其中包括18例EGFR突变或ALK易位但接受过靶向治疗的患者,因新数据提示这些患者可能难以从免疫检查点抑制剂单药治疗中获益,后续停止纳入了EGFR突变或ALK易位患者,18例已入组患者被排除在主要分析人群外,但被纳入安全性分析。

所有患者1:1随机分组接受阿替利珠单抗或化疗。

在PD-L1表达最高,且为EGFR和ALK野生型的205例患者亚组中,阿替利珠单抗组的中位总生存期获益最显著,比化疗组长7.1个月(20.2个月vs 13.1个月),死亡风险降低41%。两组无进展生存期分别为8.1个月和5.0个月,阿替利珠单抗组疾病进展或死亡风险降低37%。

在PD-L1表达高或中等,且为EGFR和ALK野生型的328例患者亚组中,阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生存期分别为18.2个月和14.9个月,阿替利珠单抗组死亡风险降低28%。两组无进展生存期分别为7.2个月和5.5个月,阿替利珠单抗组疾病进展或死亡风险降低33%。

在表达任何PD-L1,且为EGFR和ALK野生型的554亚组中,阿替利珠单抗组和化疗组的中位总生存期分别为17.5个月和14.1个月,但统计学差异不显著。

▲不同PD-L1表达水平患者中,阿替利珠单抗组和化疗组的总生存期。(图片来源:参考资料[1])

此外,在血液肿瘤突变负荷(TMB)更高的患者中,阿替利珠单抗组的总生存率和无进展生存率呈现出更好的趋势。

在所有可以评估安全性的患者中,阿替利珠单抗组患者发生不良事件的比例为90.2%,化疗组患者发生不良事件的比例为94.7%;化疗组更多患者发生3级或4级不良事件,占比达52.5%,阿替利珠单抗组为30.1%。研究团队指出,这项研究中观察到的阿替利珠单抗安全性与既往阿替利珠单抗单药治疗研究中的观察一致。

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